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發布時間:2021-03-09 09:55:40

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市場監管局列出5項證據,美容診所被罰20000元

市場監管局列出5項證據,美容診所被罰20000元

  • 分類:行業新聞
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  • 發布時間:2021-07-09 10:10
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市場監管局列出5項證據,美容診所被罰20000元 

2021-06-23 16:23

■ 中國美容醫學新聞中心

近日,淮北市市場監督管理局對一家醫療美容診所發布行政處罰決定書。該診所因使用過期醫療器械,市場監督管理局依法對該診所處以沒收扣押的涉案物品、罰款20000元的行政處罰。

當事人:淮北市相山**醫療美容診所

2021年4月22日,本局執法人員對位于安徽省淮北市相山區的你單位進行執法檢查。檢查發現,你單位手術室內使用的“桂龍”牌一次性鼻氧管(揚州市桂龍醫療器械有限公司生產,規格型號:B型雙鼻架,生產日期:20180708,失效日期:20200707)共計42只,至檢查時已超過使用期限。

經查明,你單位手術室使用的“桂龍”牌一次性鼻氧管是從“揚州市桂龍醫療器械有限公司”購進的。進貨時,你單位查驗了供貨者的資質證明和產品合格證明文件。共計購進50只,使用了8只,購進貨價為1.5元/只 ,銷售價1.5元/只,該產品貨值金額為75元。本局執法人員依法定程序對你單位使用的以上過期(42只“桂龍”牌一次性鼻氧管)醫療器械予以扣押,并向你單位下達了“行政強制措施決定書”。

上述事實,主要有以下證據證明:

證據一:你單位《營業執照》復印件、《醫療機構執業許可證》復印件、負責人身份證復印件各1份及授權委托人身份證復印件,證明你單位的主體資格、合法身份;

證據二:《現場檢查筆錄》1份及現場拍攝的照片打印件2張,證明執法人員現場對你單位檢查發現上述不合格產品的事實;

證據三:《實施行政強制措施押決定書》、《涉案物品清單》各1份,證明查封扣押行為符合法定程序;

證據四:《詢問筆錄》1份,證明你單位使用過期醫療器械數量及價格的事實;

證據五:你單位提供的《揚州市桂龍醫療器械有限公司》、《揚州市桂龍醫療器械有限公司醫療器械生產許可證》合復1份,證明你單位購銷上述產品購進渠道的事實。

以上證據和材料均由你單位簽名或蓋章認可。

本局于2021年5月28日依法向你單位送達(相)市監綜處聽告字〔2021〕144號《淮北市市場監督管理局行政處罰聽證告知書》,告知你單位擬將作出行政處罰的事實、理由、依據、處罰具體內容以及依法享有的陳述、申辯,并可要求舉行聽證。你單位在法定期限內未行使陳述、申辯權,未要求舉行聽證意見。

你單位的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十條“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械”的規定,構成使用過期醫療器械的違法行為。

依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條“有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正, 沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證:(三)經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械的”的規定,本局責令你單位改正以上違法行為。

本局決定對你單位作出如下處罰:1、沒收扣押的涉案物品共計42只;2、罰款20000元。

請在接到本處罰決定書之日起十五日內,依據本局開具的《安徽省統一支付平臺繳款通知書》,將罰沒款繳到指定銀行或直接將罰款繳納至“淮北市政府非稅收入匯繳結算戶(開戶行:中國工商銀行淮北牡丹支行,賬號1305016129024******)”。逾期不繳納罰款的,根據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規定,每日按罰款數額的百分之三加處罰款,并將依法申請人民法院強制執行。

如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起六十日內向安徽省市場監督管理局或者淮北市人民政府申請行政復議,也可以于六個月內依法向淮北市相山區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執行。

淮北市市場監督管理局

2021年6月7日

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